Ledenmail 2022/10: IVDR - publicatie definitieve overgangsbepalingen
Beste leden,
Vandaag is de definitieve versie van de wijziging van de IVDR gepubliceerd in het officiële publicatieblad van de EU, waardoor de overgangsregeling nu definitief is.
Zie voor meer informatie over wat dat betekent de IVDR Nieuwsbrief van januari 2022 (zie bijlage, eerder verzonden als ledenmail 2022/4).
Ook is bijgevoegd een handig document van MedTech Europe over de consequenties van de nieuwe overgangsregelingen.
Diagned volgt verdere ontwikkelingen op de voet, zoals de discussie over de vraag wanneer sprake is van een ‘significant change’.
Mocht u vragen of opmerkingen hebben, horen wij dat graag via: info@diagned.nl
|
|
|
|
|
|
