Astra Zenecas vaccin pausas som en försiktighetsåtgärd i väntan på EMA:s utredning
16 mars Som en försiktighetsåtgärd har Folkhälsomyndigheten beslutat om ett uppehåll i användningen av Astra Zenecas vaccin mot covid-19 tills den europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) utredning om misstänkta biverkningar är klar. Läs mer!
EMA påbörjar en löpande granskning av monoklonala antikroppar för behandling mot covid-19
12 mars Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har inlett en löpande granskning (rolling review) av antikroppar för behandling av intensivvårdade patienter med COVID-19. Antikropparna bamlanivimab och etesemivab utvecklas av företaget Eli Lilly för att användas i kombination. Granskningen kommer också att utvärdera bamlanivimab som enda behandling. Läs mer!
Läkemedelsverket förbjuder tranbärsprodukt mot urinvägsinfektion att säljas som en medicinteknisk produkt
9 mars Läkemedelsverket har den 15 februari beslutat om förbud mot en tillverkare att släppa ut och tillhandahålla kapslar innehållande extrakt av tranbär som medicinteknisk produkt, på den svenska marknaden. Produkten marknadsförs som en CE-märkt medicinteknisk produkt till svenska konsumenter och anges förebygga och behandla urinvägsinfektion. Läs mer!
Ny utlämnandebegränsning gällande alitretinoin
8 mars Begränsningen träder i kraft den 1 april 2021 och gäller vid utlämnande av läkemedel innehållande alitretinoin från apotek. Läs mer!
Tydligare uppdatering av rapporterade misstänkta biverkningar
4 mars Läkemedelsverket kommer från och med idag att presentera inrapporterade misstänkta biverkningar av vaccinerna mot covid-19 på ett tydligare sätt som ger en mer representativ bild av rapporteringsläget. Uppdateringen kommer att göras veckovis på Läkemedelsverkets webbplats. Tidigare har antalet handlagda rapporter presenterats dagligen. Läs mer!
Läkemedelsverket föreslår höjda avgifter
2 mars Läkemedelsverket föreslår idag till regeringen att avgifterna för den statliga kontrollen av läkemedel höjs. Förslaget om nya avgifter syftar till att Läkemedelsverket ska få full kostnadstäckning för sin verksamhet och därmed förutsättningar att fullgöra sina uppgifter. Läs mer!
|
